ISIP

康方生物 · 产品原型

四台反应器,
二十六周,一次排准。

求解器算方案,AI 讲原因,人拍板。

工序约束

一批原液,
五道工序环环相扣。

种子扩增7 天 补料培养14 天 · 2000L ≤ 2 天 纯化4 天 ≤ 10 天 灌装2 天 QC / QA 放行21~28 天 换产品要清洁验证 4 天 · 同品种连续生产仅需 1 天
1~2 天人工排一版周计划
4 天每次换产清洁验证
靠经验插单与故障重排
GMP每次变更都要留痕

可交互原型

同一批需求,
人工与 AI 各排一版。

点批次看全链路;勾选事件看重排;向助理提问。

康方 APS · 计划工作台 原型 · 模拟数据
准时交付率–
反应器利用率–
产品切换–
预测原液–

需求池
AI 建议计划员确认生产 / QA 审批回写 ERP · MES

算法特点

先守约束,
再求最优。

运筹求解器给方案,大模型讲清楚为什么。

01

约束建模

工艺路线、保持时间、换产清洁、维护窗口、物料到货。

02

Campaign 合并

同品种连续生产,切换少一次,省 3 天清洁。

03

局部搜索

数百次评估需求顺序与设备分配,目标加权延误最小。

04

事件重排

故障、插单、QC 延期触发局部重排,并给影响分析。

硬约束 · 必须满足

  • 收获 → 纯化保持 ≤ 2 天;原液 → 灌装 ≤ 10 天
  • 种子链与反应器无缝衔接
  • 换产清洁、维护与再验证窗口
  • Protein A 填料到货、QC 放行周期

优化目标 · 权重可调

  • P1 需求优先:商业放量、临床供药、海外承诺
  • 换产次数与清洁天数最少
  • 反应器利用率最高
  • 库存与效期风险最低

人审闭环

AI 只建议,
人拍板,全程留痕。

⚙求解器

出方案与指标

💬AI 助理

讲原因与代价

✓人审批

计划 · 生产 · QA

↻回写

ERP 计划订单 · MES 工单

2 天 → 2 小时周排程编制
≤ 30 分钟异常重排出方案
+5~10%反应器利用率

目标值,待基线测量后校准。APS 输出经人审后才进入 GMP 受控系统。

落地路径

一条原液线,
双轨跑八周。

诊断约束与主数据6~8 周
MPS 试点campaign 优化8~10 周
详细排程重排 · AI 助理10~12 周
全链推广制剂 · QC · S&OP持续
1条原液线
26周排程窗口
8周双轨比对